02262-精麻赛道领头羊创新发展新机遇PG麻将胡了试玩太平洋证券-恩华药业-0
国家高新技术企业□●▲•，2020-2023H1公司毛利率▲◁▽•、净利率整体维持稳定☆▽，公司通过多年的内生发展和国际合作◁▲●，我们假设成人住院手术术后镇痛人次年均增长5%▷▷。
2022年末国内疫情管控放开后★◁■◁，住院病人手术量快速恢复◁•▲•◇◁，未来手术量有望继续稳定增长●•-◆，进而带动麻醉产品的持续稳定增长▽▼●▪。
公司与清华大学▪△-☆●○、中国药科大学等高校科研院所持续开展协同攻关▼☆▽△●★，同时加强与美国哈佛医学院▷△○▽-、美国Trevena公司□•○●△、丹麦Lundbeck制药△◁★、比利时Complix NV公司=☆…◇▪◁、以色列Mapi公司等国际知名科研机构▽•▽、制药企业的合作△…■…--体被找到！其遗书被曝出内容令网友泪目PG 她用攒了三个月的零花钱买了五杯奶茶=-■。却没人注意到她收藏夹里●▷“如何让父母不吵架◁”的问答□▷，5月10日•○•○，夹层里是一张泛黄的游乐园门票● 更多 体被找到！其遗书被曝出内容令网友泪目PG，，重点布局开发技术壁垒高-…☆-=◇、竞争格局好◇★▪▲■、市场潜力大的创新产品▲•△▼▼。
已纳入纳入医保甲类领导地位•…◇▷▲，已过评郝尔宁(盐酸戊乙奎醚注射液) 用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌▽-★▷▲。
抗抑郁药☆◇△、抗精神病药和镇静催眠药收入占比较大▲△•，疫情前收入均维持稳步提升●•▷▲☆◆。
2023年9月9日◆■☆△■◇，国家卫健委郭燕红司长作《把稳政策基调•▲○▽◆…，推进医药腐败集中整治》专题报告时指出□☆□▪，不得随意夸大医药反腐集中整治范围-•☆。
依托咪酯改构新药NH600001乳状注射液目前II期临床已进入尾声◇••◆，上市后适应症可能由麻醉诱导拓展至麻醉维持△●=▽，临床手术用量有望放量增长△●，进一步提升公司核心竞争力•○▲=▲▲。
奥赛利定30分钟及更短时间内治疗应答者比例高于-☆◁-□★，NRS(数字疼痛评分)下降3分的时间短于且有统计学意义◇▪▪□。
2022年全国疫情防控对医院门诊和手术量影响较大▪-▽▼○△，但公司业绩仍保持增长•☆•○▽△，实现营业总收入42▲•■★.99亿元=…▲☆•，同比增长9○□▼★-•.22%…•▷•；归母净利润9=☆□-.01亿元…▲◁△○，同比增长12☆△☆▷=◁.93%-▼△▼▷，扣非净利润8☆◆○○.73亿元◇◁□◇□-，同比增长12◇■▲◁.12%★•◆•◆★。
已纳入纳入医保乙类同类产品第三品牌精神类制剂思贝格(盐酸齐拉西酮胶囊) 用于治疗精神分裂症●-▪=▽•。
奥赛利定上市前III期APOLLO-1 奥赛利定各剂量组在48小时给药时间内的6个观察时间点-★◆▪，疼痛程度均明显降低■△☆，其中奥赛利定2mg…▷□◆、3mg组与相比差异有统计学意义…▪。
镇痛产品放量增长-…◇★▼◆，TRV130有望成为重磅单品（1）重点布局创新药研发▼◁☆○☆▽：公司近年持续加大研发投入•-=★，重点布局开发技术壁垒高•◇、竞争格局好=△●、市场潜力大的创新产品■-，近5年获批1类创新药临床批件9项…●▷▽，同领域可比企业中全国第一△☆□▼▲▼。
2009年甲磺酸齐拉西酮原料药及其注射剂（注射用甲磺酸齐拉西酮）获得国家食品药品监督管理局的药品注册批件◆○…△★-。对应用药人数420万人•●，处于市场绝对领先地位-◁▲，手术相关人群渗透率8□•▷•.6%•▷■★。均具有较高壁垒且被集采风险较小•▼□◆▷○，公司是国内中枢神经领域药物品种最多□◁■、品规最全的企业▪▼○，期间费用率有所下降○=-•▼△，奥赛利定上市前IIb期试验奥赛利定组疼痛评分优于安慰剂组◇◇▷◇，2021年获得盐酸羟考酮注射液▪◁、盐酸度洛西汀肠溶胶囊各3个规格的《药品注册证书》◆▽▼□☆。
未纳入纳入医保乙类国内首仿必和(氟马西尼注射液) 用于逆转苯二氮类药物所致的中枢镇静作用-▷。
2020-2022年疫情期间-=▪，麻醉类业务收入整体维持增长（CAGR为25◆…-★-◇.3%）☆•▽▽•；精神类业务受部分产品被集采和疫情双重影响★▲▷★◇，收入有所下滑▲■，但降幅在逐步缩小（CAGR为-6◆-.8%）■◁。
杨自亮董事○■▷★、副总经理EMBA 1982年8月起历任徐州第三制药厂技术员▽■◆▼、主任□•=、副厂长▷◇△○●;1999年3月起担任恩华公司•…•▪☆、恩华集团副总经理=▪□★;现任本公司董事▼…●○、副总经理▲=，兼任江苏远恒药业有限公司董事▼●•，江苏恩华赛德药业有限责任公司监事■▼■△◇，江苏恩华和信医药营销有限公司执行董事◁■。
从2023年三季报披露的股权结构看▽▽▷□•●，孙彭生▼▷△◇、付卿◇□▲▷、陈增良及杨自亮为公司实际控制人▽●●△-，合计持有徐州恩华投资有限公司55•●■.58%的股权和恩华药业16◆◁▲.55%的股权-▪，直接和间接控制公司48•▲■•.32%的股份□◁▷。
已纳入纳入医保甲类领导地位迭力(加巴喷丁胶囊) 用于成人疱疹后神经痛的治疗▪☆、癫痫辅助治疗…□-•●。
段保州董事会秘书●…◆•▲▷、副总经理MBA 中国注册会计师▼•★■、注册高级企业风险管理师PG麻将胡了试玩-▷=☆=◁、一级信用管理师-○-▲◁▷，2008年9月至今担任本公司董事会秘书兼副总经理○★▪□。
我们预计全国有5000家医院可以用芬太尼类产品○•○▼▽□，恩华瑞芬太尼大概进了3000-4000家医院◇▼•□▪，舒芬太尼大概进了2000多家医院▼…○◆。
（2）麻醉产品线年疫情期间▼△，麻醉类业务收入整体维持增长（CAGR为25■◆=▪★★.3%）…▪▷。
此外…▼◁••，奥赛利定在被研究的不同患者群体中的表现是一致的▲•，包括更容易产生阿片类药物相关不良反应的老年和肥胖患者▪…。
公司精神类制剂主要集中于精神分裂症（齐拉西酮■▷▽△●○、阿立哌唑）-★▽-▲□、抑郁症（度洛西汀）和焦虑症（丁螺环酮•▪=●、阿普）等疾病领域…•△。奥赛利定组的应答者比例均高于安慰剂组▽▽▪▷▼，2023年有望伴随医院诊疗工作正常开展逐步恢复收入增长□••…▼。2008年公司总部搬迁至民主南路69号恩华大厦□☆=-，国家医药百强企业▲●☆=-，品规94个-○□◆●▷，2019年中国公立医院神经系统药物收入1075▽■○★=▷.56亿元●▼◆，
2023年10月17日○▲，安徽省医疗保障局下发通知明确将羟考酮移出2023年省药品集中带量采购报量品种目录-=-○。
普瑞巴林缓释胶囊2个规格（化学药品第2…•.2类）收到《药物临床试验批件》☆◆▷。
（3）TRV130有望成为重磅单品☆-■▪-：公司引进的新型镇痛药奥赛利定（TRV130）今年5月获批国内上市△◇-•，今年11月通过医保谈判纳入医保…▲=，有望借助公司成熟的销售渠道快速放量…▪•◆，成为术后镇痛的重磅单品（销售峰值预计21亿）▽◁▽，为公司业绩贡献新的增量=◁…☆◁，进一步提升公司在麻醉镇痛领域的市占率●●=◇。
2022年麻醉类和精神类业务分别实现收入21•◁◇▷▲.74亿元和10=☆.52亿元◆=…，销售收入占比分别为50▽▽☆☆.58%和24=■…▷.49%◇◇▷，毛利率分别为90▪•.13%和83=△◇▼◇.05%…○▷•-=，均高于公司整体销售毛利率76▲▷•.26%■▽◁▷。
资料来源★▪▽■◁：公司2022年年报●◇▽…▷▽，太平洋研究院整理公司深度报告P10恩华药业=■▪▲■▽：精麻赛道领头羊•▪•◇▪○，创新发展新机遇二□▷●▽、行业发展▪☆☆•■△：市场规模较大▽▷•□△•，行业壁垒极高(一)市场概况…◆•●••：全球市场规模巨大●★☆，国内市场有望恢复全球中枢神经治疗市场规模巨大□…△○=▽。
图表14★■••：中国公立医院麻醉剂分类销售额（亿元） 图表15◁▼▽：中国公立医院止痛药分类销售额（亿元） 资料来源▷▷-☆…：米内网▽-，太平洋研究院整理 资料来源……：米内网▽…-，太平洋研究院整理止痛药可分为阿片类止痛药▽▲-▲◆、抗偏头痛药和其他镇痛解热药▽◆▽◁☆▲。
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(二)财务简况…▲：净利润CAGR近20%…▲-○，麻醉收入占比超50% 公司归母净利润维持稳定增长▼□。
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图表6▽•△■□○：公司的盈利能力分析 图表7▼◁△••-：可比公司的毛利率和净利率情况资料来源◆…★▼：公司公告○☆•，太平洋研究院整理 资料来源◆▷：公司公告▪○□★★◁，太平洋研究院整理公司高毛利率△▪□▷○□、净利率维持稳定-☆▼◁▪□。
已纳入纳入医保甲类领导地位碳酸锂缓释片用于治疗躁狂症▷▲▷，对双相情感障碍有很好的治疗和预防复发作用■=•▪◇◇，对反复发作的抑郁症也有预防发作作用□○。
图表42▪•●：公司主要在研创新药•-、仿制药及一致性评价项目进展情况项目类别产品名称产品领域研发进展创新类别备注创新药NH600001乳状注射液静脉麻醉临床2期1类新药…■，自主创新 NH112精神分裂症临床1期1类新药▷◇-，自主创新 NHL35700精神分裂症临床1期1类新药■•，国外引进 NH102抑郁症临床1期1类新药••■-▷★，自主创新 YH1910-Z02抑郁症临床1期2类改良型新药◁▪★■▽，自主创新精麻管制YH1910-Z01抑郁症预计2023年下半年中国递交临床申请2类改良型新药□◁==-，自主创新精麻管制YH1907-Z01抑郁症临床前研究2类改良型新药◇▪△▼，自主创新精麻管制Protollin鼻喷剂阿尔茨海默病临床1期1类新药◆-，国外引进 NH130帕金森病临床1期1类新药○◇◁，自主创新 仿制药盐酸口服溶液镇静已申报生产◆•，在审评阶段/精麻管制氯硝西泮注射液抗癫痫已申报生产▷--◇★=，在审评阶段/精麻管制盐酸阿芬太尼定注射液麻醉镇痛5ml■☆:2…•◁.5mg规格已申报生产…•◇•，在审评阶段/精麻管制地佐辛注射液麻醉镇痛已申报生产■☆◁，在审评阶段/精麻管制普瑞巴林胶囊抗癫痫已申报生产=-●▲，在审评阶段/ 注射用盐酸瑞芬太尼麻醉镇痛增加临床适应症▼▲，正在开展临床试验/精麻管制盐酸他喷他多片镇痛正在开展临床试验/精麻管制枸椽酸芬太尼口腔黏膜贴片镇痛已获批临床/精麻管制右酮洛芬氨丁三醇注射液镇痛已获批临床/ 116□●▪◁◁.2 172◇-•--.0189★=●□=.0 245◁☆▷■.9 351○=.7 454=◇○•.3 237☆■○▪◁.8 0% 20% 40% 60% 80% 100% 0 100 200 300 400 21H23研发费用(百万元)研发费用-yoy270297 366 600 753 792 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 50 200 350 500 650 800 020212022研发人数(人)研发人员占比(%)公司深度报告P23恩华药业▽△★：精麻赛道领头羊◁△…●▲，创新发展新机遇普瑞巴林缓释片镇痛已获批临床/ 氨磺必利注射液麻醉辅助已获批临床/ 拉考沙胺注射液抗癫痫已申报生产=○，在审评阶段/ 布立西坦注射液抗癫痫已获批临床/ 鼻用喷雾剂抗癫痫已获批临床/精麻管制劳拉西泮注射液镇静正在开展临床试验/精麻管制一致性评价注射用甲磺酸齐拉西酮精神分裂症已申报…▪，在审评阶段/ 盐酸戊乙奎醚注射液麻醉辅助1ml▽=•:0☆=△■•.5mg规格□…▼，已申报◆◁▪◁◁◆，在审评阶段/ 盐酸丁螺环酮片抗焦虑5mg规格◆=■△★，于2023年4月通过一致性评价/ 盐酸戊乙奎醚注射液麻醉辅助1ml…◆◁…:1mg•••△、2……
2010年4月至2018年5月期间任徐工集团工程机械股份有限公司财务部财务经理…△△□-;2018年5月至2020年12月期间…☆-，任江苏天裕能源科技集团有限公司董事★▪-◆、副总裁■◁=;2020年12月至2022年9月期间任徐州淮海国际陆港控股投资发展集团有限公司总经理助理兼财务负责人◁☆…▼。
恩华药业产品布局侧重于静脉◇○、镇静领域◇■，在该领域有多款产品处于市场领先地位◆•○◁-□。
陈增良董事▼□•☆…、副总经理本科1983年7月起历任徐州第三制药厂会计△◆▲、总会计师◆…、副厂长▲●;1999年3月起担任恩华公司○■◇☆□◆、恩华集团副总经理•▼;现任本公司董事■○☆△•□、副总经理□▪▲，兼任江苏恩华赛德药业有限责任公司▽★○△▪、徐州恩华统一医药连锁销售有限公司▷▼、江苏远恒药业有限公司董事△▪◇△。
考虑到这类药物成瘾性强▪▪、管制程度高△--、供应企业少◆…■△▼▲，为保证红处方精麻药品供应稳定性和规范性◆▷，政府指导定价会留给相关生产企业足够利润空间=◆□▼△…，大幅降价可能性较低▽■，价格受集采影响也较小…▽○。
公司七位高级管理人员均深耕各自专业领域多年◇▲◇▲，具有丰富的专业经历和管理经验▲◆。
后续仅有麻醉辅助用药氟马西尼可能会被纳入集采▪=▽，但因其销售量较小◁▷，即便被集采后对公司业绩影响也较小▼▷。
图表33=○•：中国公立医院舒芬太尼品牌销售格局（万元） 图表34●□●：中国公立医院阿芬太尼品牌销售格局（万元） 资料来源●-：米内网■△•…，太平洋研究院整理 资料来源○☆▽•：米内网▲=▲◇◇◆，太平洋研究院整理羟考酮作为一种强效镇痛药□★■○…，主要用于治疗中度至重度急性疼痛■★◁□▷▪，无呼吸抑制□=-◁▷、胃肠道蠕动抑制作用○-◇▪▷▲，被广泛应用于腹部外科手术▷◁▼-•◆。
公司2023H1麻醉类业务收入12◆◇◁•=●.68亿-◇■…●，同比增长29◁-.68%★△▽◁☆▼，销售收入占比为52▪▽.83%△◆☆□▪=；精神业务收入5◇○•◇▽.5亿☆●★•，同比增长1▼▷▷▷•▲.98%☆△●，销售收入占比为22□☆.92%•▷。
近年新上市的高壁垒麻醉镇痛产品瑞芬太尼◁•☆、舒芬太尼和羟考酮等竞争格局好☆▷，公司麻醉镇痛产品梯队日益丰富和完善★■。
图表8•☆-△•◁：孙彭生▼△、付卿▼▪▪=、陈增良及杨自亮四人控制公司48□…□■△.32%的股份资料来源▲◆□▽●：公司2023年三季报-▪□□▲，太平洋研究院整理公司主要子公司包括(1)医药研发□◆△●▷☆:上海恩元生物科技有限公司•…●-○、苏州恩华生物医药科技有限公司…▲○●、上海枢境生物科技有限公司▷◁;(2)医药销售▽=▷△■：江苏恩华和信医药营销有限公司•◇•、徐州恩华统一医药连锁销售有限公司▲-▷。
恒瑞医药重点布局吸入式■…◇、肌松药▽●、镇静药□…，在吸入式麻醉剂市场处于领先地位▼•▲▲。
手术需求为主的麻醉产品基本盘稳固（1）手术需求为主的麻醉产品基本盘稳固■□▽▼。
图表2▪▲●•：公司历年收入利润变动情况（亿元） 图表3○◁：公司历年分板块的收入结构（亿元） 资料来源☆●：公司公告▲•☆○▷▪，太平洋研究院整理 资料来源▷▪：公司公告▼★☆★，太平洋研究院整理公司医药工业收入占比显著提升=•□■◇。
部分核心产品降价■△□，管控升级风险▽△-◁；新镇痛产品放量不及预期▲○▽●□•；创新药研发进度不及预期▲◆☆◁。
(二)行业特点▼=○：高壁垒管制类精麻药品集采风险低□•，市场集中度高■★、企业错位竞争管制类精麻药品行政壁垒极高•▼◁。
高壁垒管制类精麻药品集采风险低（1）管制壁垒为行业最高壁垒☆▪▷■：管制类品和一类临床使用需开具△▲◆★◁◇“红处方☆●”□△▷。
（3）红处方不会集采的逻辑再次验证-△：2023年9月21日□…▷▽•▷，安徽省医保局将红处方精麻药品羟考酮列入安徽省2023年度集中带量采购拟报量目录★★□▪▷■，引发市场对红处方精麻药品长期行业逻辑将发生改变的担忧◇☆▪■。
2008年7月23日在深圳证券交易所正式挂牌上市★▲○•。已纳入纳入医保甲类领导地位◇□▪=，以及每年TRV130在术后镇痛人群中的渗透率参数▲=★☆◆，盐酸阿芬太尼注射液获批上市●…--。已逐步建立起完整的中枢神经系统药物产品系列和营销网络▼★，销售费用率下降明显△●=▼。但部分被集采低价品种在续标时价格有所恢复▽▷△▲□●，长期贡献稳定收入◆-◇。
已纳入纳入医保甲类领先地位优必罗(盐酸度洛西汀肠溶片) 用于治疗抑郁症□●△◁。
公司核心麻醉镇静产品依托咪酯和均已基本实现原研替代☆•○▷○=，处于市场绝对领先地位●★▽▷☆▪，并预计将持续增长□•▪△•☆，长期贡献稳定收入▲■★●•。
根据德勤《神经疾病诊疗市场洞察》报告•…，2022年神经科学药物疗法总收入1595亿美元•-，其中神经精神疾病药物收入994亿美元（占比62%）=▪，神经系统疾病药物收入601亿美元（占比38%）▼▷。
（2）红处方精麻药品为政府指导定价▽◇○★：红处方精麻药品在定价机制上市场化程度较低□■…，主要由政府指导定价△★。
（3）TRV130有望成为重磅单品●•••：公司引进的新型镇痛药奥赛利定（TRV130）今年5月获批国内上市▼……•，今年11月通过医保谈判纳入医保☆▪●◇★，有望借助公司成熟的销售渠道快速放量■▪，成为术后镇痛的重磅单品（销售峰值预计21亿）◇▲●，为公司业绩贡献新的增量=▼，进一步提升公司在麻醉镇痛领域的市占率◁•□△○。
从药物类别细分市场角度看◇○▼★◇，2016-2022年麻醉剂△■■、止痛药☆▽▼•◇、精神兴奋药▷•▪◁、精神安定药收入占比逐年提升○●•★…□。
李岗生财务总监硕士研究生正高级会计师▪△△◇▽、注册会计师▼▲☆、注册税务师☆■…-，徐州市首期高层次会计领军人才▪▽□，现兼任中国矿业大学(校外)硕士研究生导师□◁-▪◁▷、江苏省会计高级职称评委专家库成员等•☆▲■…△。
图表19○•☆：品和行政监管分类监管分类品种数量使用的处方笺在我国生产及使用的品种主要生产企业品121种红处方(23个)可卡因▽○、罂粟浓缩物…△■▲□PG麻将胡了试玩太平洋证券-恩华药业-0、二氢埃托啡=●•…•▼、地芬诺酯○★▲、芬太尼★●□…-、氢可酮□▷■■、氢酮=▪●…、•□★△-■、◁-★、阿片▷◆、羟考酮•▼▲▲、哌替啶▼□、瑞芬太尼★△★▼-▲、舒芬太尼▼◁•-、阿芬太尼□◁、蒂巴因☆☆★▪-▼、可待因▲□、右丙氧芬=▽、双氢可待因▽◆=、乙基★▽▼、福尔可定●★▼、布桂嗪•△▲▲、罂粟壳人福医药☆△••○、恩华药业◇••●◆■、国药集团=•、东北制药等一类68种红处方(7个)哌醋甲酯◇▽-=◇▲、司可巴比妥☆▽◇、丁丙诺啡◁☆•▽▽、r-▼○◇□、=◁、马吲哚□△、华润双鹤▪▪□▽▼…、哈药集团▪▲、恒瑞医药•=•、恩华药业◆▪、青海制药等二类81种(29个)异戊巴比妥○•◇○◆、格鲁米特★=、喷他佐辛▼▪◁◆◇、戊巴比妥▷★•▽、阿普○□-☆☆•、巴比妥▪★•▪、氯硝西泮◆▲=☆◁□、◁▷◆•、○▪●▼、氟西泮○○△◆、劳拉西泮▼△、甲丙氨酯=▷▷▼◆、▽▽…●、硝西泮••、纳布啡▷•-■▲、奥沙西泮★■-、匹莫林★○==、□=○◇•、唑吡坦■•◇◁▼、丁丙诺啡透皮贴剂☆•▽△▽、布托啡诺及其注射剂▪▽、◇•■☆▪、安钠咖•▪、地佐辛及其注射剂…○▷、麦角胺片◆□▪■◇、氨酚氢可酮片▪•★、曲马多==▪◁●□、扎来普隆▲◇▷=▼、瑞马人福医药○▪▼△•、扬子江药业◁☆★◁、恩华药业◁◆、恒瑞医药▲◆▷▽、国药集团=▲、重庆药友▼□、精华制药○▽●-、哈药集团等资料来源-■■○○▽：2013年版《品品种目录》和《品种目录》▽●◁，公司公告•◆☆●，太平洋研究院整理公司深度报告P13恩华药业◆△○…▪★：精麻赛道领头羊◁△▪▼•，创新发展新机遇▼○☆○▲•“红处方◁☆…”精麻药品集采风险较低△=▽=。
发展为科•◇、工◇●◆▷○=、贸一体化的医药企业…▷，公司主要从事中枢神经系统药物的开发●△□、生产和销售☆◁▽=■◆，并根据恩华药业提交的2023年国家医保药品目录调整申报材料中的参照定价▪…◁▽◆，截至2023年半年报已获批上市新药制剂产品57个▽△▪，14个首家上市品种△◁☆▽▼△，国家知识产权示范单位和中国品协会副会长单位•☆▽★=。
公司2023年前三季度实现营业收入36■▪.56亿元▪◇○●，同比增长17…◆▪.17%□◇▷…○•；归母净利润8◁◁•▪■▷.86亿元▽•=•▪，同比增长19……-○▼.38%△▼▽；扣非净利润8□◇•◁-.86亿元-◇★，同比增长18■▼□▷.91%◁☆■……=。
考虑到这类药物成瘾性强•●★▼=、管制程度高▽◁■●、供应企业少▲•，为保证红处方精麻药品供应稳定性和规范性▲▷，政府指导定价会留给相关生产企业足够利润空间●▷，大幅降价可能性较低△□◆●▪☆，价格受集采影响也较小=…▪▪◁。
奥赛利定上市前III期开放标签研究ATHENA 奥赛利定导致的不良事件多为轻度或中度▷◁★▷○，最常见的不良反应是恶心…◇…◆☆、呕吐和便秘▲▪。
公司核心高管成员与公司共同发展成长多年…▷=-，有利于公司管理层把握发展方向…○•=•，高效决策并落地▼★○，促进公司长期稳定发展▪■▷。
图表10★▼•◇◁：2022年全球神经精神疾病细分市场份额 图表11□▪▷：2022年全球神经系统疾病细分市场份额资料来源★▽…◁：《神经疾病诊疗市场洞察》-德勤◆=◆，2023年•★▲□▼☆，太平洋研究院整理资料来源★◇◇-☆：《神经疾病诊疗市场洞察》-德勤▼▲□，2023年•△，太平洋研究院整理根据德勤《神经疾病诊疗市场洞察》报告☆-•，从疾病细分市场角度看△•，多发性硬化症◇●•●、焦虑症◇▽▲▲▪、心境障碍和药物滥用四种疾病的药物收入占2022年神经科学药物总收入的61%■▷◇☆☆。
根据国务院《品和管理条例》规定■☆▼★★，在品和原料药生产•◆△★☆○、单方制剂生产◆…△、复方制剂生产…-◆=、研发环节▽◁☆◇…★、流通环节和使用环节均有严格的监管措施○◆★。
我们预计TRV130在2030年达到销售峰值21亿元▲▷★■，成为国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商○▽◇，25个产品销售市场占有率全国第一☆△☆！
2020年因剥离医药商业子公司恩华和润及受新冠疫情影响▪◇○，公司营业收入同比下滑18□….99%▷▽▪，但归母净利润仍同比增长9•▽◇□△.88%▷•。
2023年5月8日公司发布公告◇★◆，富马酸奥赛利定注射液(TRV130)正式获得国家药品监督管理局的上市批准（专利期2023年04月-2032年03月）=-…◆●▲，用于治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛■☆◁，也可作为替代疗法效果不佳时的选择▷△•。
图表25■◁-■：公司目前收入占比较大的产品及未来市场潜力较大=○-▲◁●、增长较快的产品产品分类产品名称(商品名/通用名) 适应证国家基药目录国家医保目录竞争格局麻醉类制剂(注射液) 用于麻醉前给药◇▪●▼。
2020年获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品盐酸戊乙奎醚注射液3个规格的《药品注册批件》☆=○、枸橼酸舒芬太尼注射液4个规格的《药品注册证书》◆◇=▽…。
从地区细分市场角度看★☆▷-△，北美地区2022年神经系统疾病药物和神经精神疾病药物收入占比分别为48▪▪.3%和40△●☆.4%□□，亚太地区相应药物收入占比分别为16●=.9%和19▲•◆☆.6%▷▪。
虽然国内羟考酮市场目前主要被原研占据□○•▼◇▽，但萌蒂制药在中国只开发了1000家医院•○◁•★，国产羟考酮仍有较大空间●…☆▽△▪。
风险提示部分核心产品降价•△•，管控升级风险☆★…；新镇痛产品放量不及预期★★◇◁…▷；创新药研发进度不及预期☆-○。
奥赛利定2mg◆▪▷◆○=、3mg给药后5min内产生有意义的疼痛缓解□△△•▪△，奥赛利定1mg在不到10分钟产生有意义的疼痛缓解★★▷◆，短于安慰剂和▪▽▲，差异有统计学意义▷●=▽▲…。
（1）手术需求为主的麻醉产品基本盘稳固▷☆□。根据国家卫健委统计年鉴数据●▲◆，2020年之前国内住院患者人数和住院患者手术人次数均稳定增长=◆◁◆…，2020年受疫情影响有所下降◇•，2021年逐步恢复增长○▪▲△▪。2022年末国内疫情管控放开后☆■◁…，住院病人手术量快速恢复☆△，未来手术量有望继续稳定增长…△，进而带动麻醉产品的持续稳定增长=▼○。
奥赛利定上市前III期APOLLO-2 奥赛利定PCA方案负荷剂量1▷☆◇▲.5mg•▼▲◆□△，维持剂量0●▽◇▼◇◁.1mg或0=•◁•■-.35mg与安慰剂相比24小时内均可显著降低疼痛并有统计学意义-…;与相比-□▪◇◇，疼痛降低程度相当◁◆◇;奥赛利定给药5min后疼痛改善程度比安慰剂和大▼▽●☆△，且达到疼痛显著缓解的时间短★…◇◇▲=。
红处方精麻药品的管制壁垒为行业最高壁垒…-▼★◆▼，新进入企业极难突破▲▲，已拥有管制类（红处方）精麻药品生产资格的相关企业具备先发优势■•●▲△△，盈利能力较高•■◇▲▼，且具有长期可持续性△★◁▽▷。
神经类制剂主要集中于肌萎缩侧索硬化症（利鲁唑）=△、神经痛（加巴喷丁）▷……=◁★、失眠（扎来普隆）和癫痫（氯硝西泮）等疾病领域=▪•。
2022年末国内疫情管控放开后◇○•△，住院病人手术量快速恢复◆▼▪□▼★，未来手术量有望继续稳定增长•…▷○●，进而带动麻醉产品的持续稳定增长•●-■◁○。
走势比较 股票数据总股本/流通(百万股) 1▲☆□△,008/882 总市值/流通(百万元) 25○=,280/22▲★◇,123 12个月最高/最低(元) 31▼▼=.60/18==…=.88 相关研究报告◇…： 恩华药业（002262）《核心麻醉业务稳定增长●…，多款镇痛产品逐步放量》--2023/10/27 证券分析师□◆：谭紫媚电话 E-MAIL△•△： 执业资格证书编码…◆■•▷◁：S01 证券分析师○◇☆◆：张懿电话 E-MAIL○■■=： 执业资格证书编码◆□◆▪：S02 (10%)2% 15% 27% 39% 52% 22 /1 1 /2 1 23 /1 /2 1 23 /3 /2 1 23 /5 /2 1 23 /7 /2 1 23 /9 /2 1恩华药业沪深300 2023-11-20 公司深度报告买入/维持恩华药业(002262) 目标价=☆◁■：30▲•◇-.24 昨收盘•■□○：25▲☆★▼△▽.09 公司研究报告太平洋证券股份有限公司证券研究报告公司深度报告P2恩华药业●…□：精麻赛道领头羊▲-□●◆，创新发展新机遇（2）近年上市镇痛产品放量增长■★•◁=：近年新上市的高壁垒麻醉镇痛产品瑞芬太尼-●、舒芬太尼和羟考酮等竞争格局好▽▪○-☆○，且纳入集采风险较低★■，随着公司推广的深入=▼…○☆，市占率逐步提升-☆▲▽，有望保持高速增长○◆▷，成为公司未来业绩主要驱动力●■。
图表18◇▲-：精麻药品定点生产企业数量规定监管分类品种种类定点生产企业品主要品种原料药1-2家主要品种单方制剂含品主要品种的复方制剂1-3家1-7家精神类原料药一类单方制剂二类单方制剂1-5家1-5家1-10家资料来源▪△…：国务院■◆◁▪◇★，原CFDA▪•…☆▷，太平洋研究院整理管制类品和一类临床使用需开具○☆-▲☆“红处方◆▲”◇☆●。
奥赛利定上市前IIa期试验奥赛利定治疗后应答者比例呈剂量依赖性增加…▷□◇，高于安慰剂…■，与相当☆□•;奥赛利定使用补救镇痛的患者累积百分比呈剂量依赖性▼▷☆，均低于安慰剂▽■，0◇○◇◇.35mg□★、0•-.5mg组与接近◆★○=•◇。
由于存在被滥用风险△△，可能会从第二类升级为第一类进行管理●•▽，但长远来看管制升级后其竞争格局反而会更加稳定△•☆••。
红处方精麻药品的管制壁垒为行业最高壁垒■◆•▲■，新进入企业极难突破…▽=，已拥有管制类（红处方）精麻药品生产资格的相关企业具备先发优势△▲◇•▲，盈利能力较高▲▪□，且具有长期可持续性★▪=…●◇。（慧博投研资讯）（2）红处方精麻药品为政府指导定价▽=▲◆…◁：红处方精麻药品在定价机制上市场化程度较低▼■-△●■，主要由政府指导定价=•。考虑到这类药物成瘾性强▷■☆▪=、管制程度高▲•▷▽、供应企业少◆☆◇-=，为保证红处方精麻药品供应稳定性和规范性▽…■◇◇◆，政府指导定价会留给相关生产企业足够利润空间•◇▽▪，大幅降价可能性较低▽•★，价格受集采影响也较小•▷■•。（3）红处方不会集采的逻辑再次验证★■：2023年9月21日…▪==▼，安徽省医保局将红处方精麻药品羟考酮列入安徽省2023年度集中带量采购拟报量目录▪▲◁，引发市场对红处方精麻药品长期行业逻辑将发生改变的担忧○▪。2023年10月17日▲=△☆，安徽省医疗保障局下发通知明确将羟考酮移出2023年省药品集中带量采购报量品种目录▲◁●☆▲。
未纳入纳入医保乙类领导地位★■▲▷，增长最快资料来源…▼：公司2023年半年报□★▽，太平洋研究院整理图表26•-：中国公立医院恩华药业主要品种销售额（万元） 资料来源■★：米内网■•■▼，太平洋研究院整理050••▪,000100▪□•,000150◆▽◇△,000200•△-•▪◇,000250◆○▷▷=,000300□◇-☆,000350◁◁,000400-△=,000450▷=★,000依托咪酯中长链脂肪乳齐拉西酮右美托咪定丁螺环酮氟马西尼度洛西汀加巴喷丁瑞芬太尼碳酸锂氯硝西泮阿立哌唑氯氮平阿普丙泊酚舒必利利鲁唑羟考酮戊乙奎醚舒芬太尼22公司深度报告P17恩华药业◆●：精麻赛道领头羊△=，创新发展新机遇图表27☆•☆◇：中国公立医院依托咪酯厂家市场份额（%） 图表28▪•▽：中国公立医院厂家市场份额（%） 资料来源○▼▪：米内网▲☆，太平洋研究院整理 资料来源☆◇=▼：米内网•★▷…•，太平洋研究院整理存量产品集采利空出清▪▽•◁…▼。
图表29▽•▽○▲•：公司产品进入全国药品集中采购名单品种产品分类产品名称集采批次集采时间品右美托咪定◁○■◇-“4+7▽△●•□”/第一批2018/2019 利培酮▽◁“4+7▲…□”/第一批2018/2019 氯氮平第三批2020 西酞普兰第三批2020 度洛西汀第四批2021 阿立哌唑第五批2021 神经药品加巴喷丁第四批2021 资料来源□△○：上海阳光医药采购网□☆◁▲，太平洋研究院整理依托咪酯和国产厂家数量不够国家集采门槛要求☆△▪•，被全国集采风险较小△…。
（2）麻醉产品线年疫情期间▷△☆▪☆，麻醉类业务收入整体维持增长（CAGR为25…★.3%）△▲△□▼□。公司核心麻醉镇静产品依托咪酯和均已基本实现原研替代▽▽□▼▼•，处于市场绝对领先地位•■△▷…，均具有较高壁垒且被集采风险较小◆=☆，并预计将持续增长▽•▷△，长期贡献稳定收入◁○▪…★。
未纳入纳入医保乙类领导地位思贝格(注射用甲磺酸齐拉西酮) 用于治疗精神分裂症患者急性激越症状▽●◆◁。
受集采和疫情双重影响■■，2020-2022年抗精神病药收入下降较明显★☆。
借助公司成熟的渠道优势及麻醉镇静=◁◆•、镇痛产品协同推广的深入=▪△•○，公司麻醉镇痛产品有望分得更大的市场份额▽☆◇，成为公司业绩主要驱动力-▷◇■-，拉动公司麻醉业务的长期高质量发展☆-△…。
2017-2022年全身麻醉剂收入整体稳步提升（CAGR为6▲■▪□.6%）-★，局部麻醉剂收入整体保持稳定（CAGR为4☆◇.4%）•▷-=▲。
依托咪酯属于非管制类品◆▽▼▪▼，生产厂家主要有恩华药业○◁◁□▪□、德国贝朗（原研）和恒瑞医药三家○★-。
2○▼☆◁. 用户需知▽▽=▷…，研报资料由网友上传◁▷◁•，所有权归上传网友所有▪◆▼，慧博投研资讯仅提供存放服务○•□，慧博投研资讯不保证资料内容的合法性△=◆▽、正确性▽=、完整性▪△、线◁◇☆▼▲. 任何单位或个人若认为慧博投研资讯所提供内容可能存在侵犯第三人著作权的情形◇■△▪•，应该及时向慧博投研资讯提出书面权利通知=▪，并提供身份证明☆▷△、权属证明及详细侵权情况证明▼△●▼◇。慧博投研资讯将遵循版权保护投诉指引处理该信息内容◁•▪-；
今年11月通过医保谈判纳入医保▼▷◁，TRV130有望借助公司成熟的销售渠道在3-5年内快速放量占领市场•○◇□，成为术后镇痛的重磅单品★▽▪☆★…，为公司业绩贡献新的增量▽◁，进一步提升公司在麻醉镇痛领域的市占率★▽••○☆。
根据公司2023年半年报▪=△▪，公司现有专业研究人员826名…▲◇，其中硕士/博士388名△…●，近3年获批1类创新药临床批件7项=◇□▷…■，同领域创新药批件数量全国第一◇◇▷△。
未纳入纳入医保乙类领导地位锐纷(注射用盐酸瑞芬太尼) 用于全麻诱导和全麻中维持镇痛■◁。
图表1☆▼：恩华药业发展历程时间重要事件2023年富马酸奥赛利定注射液TRV130获得《药品注册证书》••△●。
从盈利能力来看••◁●，2020年恩华和润被剥离后公司整体盈利水平显著改善◆=●☆…•，毛利率从2019年的62▼▲■.61%提升到2020年的75◁▽□▪.54%■▪◆●。
品的应用场景包括普通外科◆•▷☆◆、整容外科-•△▪□、整形外科▲◁-▲、牙科手术和其他应用场景等•☆。
资料来源◆◆▷◆：公司官网■●◇★◁…，太平洋研究院整理公司深度报告P6恩华药业○-◆■△○：精麻赛道领头羊▽■，创新发展新机遇恩华是一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业○…▽▼•=。
公司实施▽▪▼○◆“创仿分设☆△…□、创仿并重□▪◇○=◁”的研发布局▼▲□○△•，近些年重点加大对创新药及高政策壁垒=▼◇▷、高技术壁垒仿制药的研发投入▷■▲◆▲●，在麻醉线和精神线构建了丰富的研发管线▼=◁▼△▪。
2010年新型制剂利培酮分散片及新型制剂氯氮平口崩片获得国家食品药品监督管理局的注册批准▪□。
曾任公司营销中心市场总监●●▼☆◆•、总经理及公司副总经理●○■、总经理等职务▼□，现任本公司董事(兼总经理)●◁=、上海恩元生物科技有限公司执行董事□■、上海枢境生物科技有限公司执行董事●■□、北京医华移动医疗科技有限公司执行董事▷•☆□○、苏州恩华生物医药科技有限公司执行董事•◇•△☆•、江苏恩华和信医药营销有限公司总经理◇…。
医药生物化学制药恩华药业□-○-▷▼：精麻赛道领头羊▲□○，创新发展新机遇一年该股与沪深300走势比较报告摘要高壁垒管制类精麻药品集采风险低（1）管制壁垒为行业最高壁垒•☆◆□•：管制类品和一类临床使用需开具-▽•“红处方-=△▲”◁○•▽◇★。
人福医药产品布局重点在于镇痛领域☆▪•●，在管制类芬太尼类镇痛药市场处于领先地位★-◆◇•○。
2011年盐酸右美托咪定及注射液获得国家食品药品监督管理局的注册批准■▷=•▪，维库溴铵原料药获得国家食品药品监督管理局的注册批准□☆○◆▪。
图表20◆▷…○△■：中国公立医院麻醉剂国内销售格局（亿元） 图表21▪□◆▪：中国公立医院精神安定药国内销售格局（亿元） 资料来源△▲◁•：米内网□☆=▽●□，太平洋研究院整理 资料来源◆◇■…：米内网○▷-▷，太平洋研究院整理国内布局麻醉镇痛产品企业集中度高▼-=▽•。
未纳入纳入医保乙类领导地位阿普片用于抗焦虑=●◁▲，也可用于催眠或焦虑的辅助用药▪●▽，可作为抗惊恐药▪◇★◇，也能缓解急性酒精戒断症状★△■。
公司麻醉类制剂主要包括麻醉镇静药○-、依托咪酯和右美托咪定等◁▷△-■●，
2023年10月17日-◇，且相关产品收入占比逐年下降▪◆◁=，24小时疼痛缓解率优于安慰剂组=▼=，现已基本覆盖了全部中枢神经系统药物=◆-■▼=。2020-2022年受国家药品集中带量采购和疫情双重影响收入下滑明显…◁，2021年逐步恢复增长•○▽☆▪。以及麻醉镇痛药瑞芬太尼○▽…•、舒芬太尼和羟考酮等▽☆◇■▷-。安徽省医疗保障局下发通知明确将羟考酮移出2023年省药品集中带量采购报量品种目录●▪□●…！
获得国家药品监督管理局签发的枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片《临床试验通知书》★□，及TRV-130和CY150112片1类化学药品《临床试验通知书》▼△▲02262-精麻赛道领头羊创新发展新机遇。
为了完善报告评分体系★▪=☆，请在看完报告后理性打个分▽▲•▷■，以便我们以后为您展示更优质的报告•●△○▲。您也可以对自己点评与评分的报告在…◁“我的云笔记▼▷…▷”里进行复盘管理△•，方便您的研究与思考▽●▼▼▪，培养良好的思维习惯◆▷◇-。
图表9△☆☆▷▼•：公司高级管理人员一览姓名职位学历工作履历孙彭生董事长EMBA 1980年8月起历任徐州第三制药厂技术员•▼★…•、车间主任•★●○◁、厂长助理=☆□■◇▼、副厂长•△、厂长■▪-;1999年3月起担任恩华集团总经理=▲◆•□、董事长•○▪●;现任本公司第六届董事会董事长▪■◆-，兼任江苏恩华赛德药业有限责任公司董事长…▪=◁，江苏恩华络康药物研发有限公司董事长□▲◇◇○，江苏远恒药业有限公司董事◁▪▽-，中健永泰国际医药研究院(北京)有限公司执行董事▪▪▲○=，江苏省医药行业协会副会长☆★▲▼。
再考虑到疫情期间外科和麻醉科医生人数均有所下降▲○，预期反腐不会太大范围进行●○○，以免进一步影响重症患者就医和外科手术的正常开展●•▷…▼。
资料来源◁•◁◁-•：公司公告===，太平洋研究院整理公司深度报告P21恩华药业○▷：精麻赛道领头羊◆▪▽，创新发展新机遇根据《2021中国卫生健康统计年鉴》△◇□▷•★，我国医保覆盖下成人住院手术术后镇痛人次达3000万人次▲•▼……▪。
未纳入纳入医保乙类领先地位公司深度报告P16恩华药业△○：精麻赛道领头羊■△◆▲，创新发展新机遇核心麻醉产品壁垒高◁=。
2023年9月21日◇=，安徽省医保局将红处方精麻药品羟考酮列入安徽省2023年度集中带量采购拟报量目录•★◁•▲☆，引发市场对红处方精麻药品长期行业逻辑将发生改变的担忧▪□☆□▷☆。
已纳入纳入医保乙类5年CAGR最高芬特(枸橼酸舒芬太尼注射液) 用于气管内插管▲▲★★◁▷，使用人工呼吸的全身麻醉■◆★，作为复合麻醉的镇痛用药或作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药未纳入纳入医保乙类2021年上市增长最快阿纷尼(盐酸阿芬太尼注射液) 作为麻醉性镇痛剂用于全身麻醉诱导和维持未纳入未纳入2022年第二家上市恩利泽(盐酸羟考酮注射液) 用于治疗中度至重度急性疼痛◆◁▽★△，包括手术后引起的中度至重度疼痛=★，以及需要使用强阿片类药物治疗的重度疼痛•=。
从业务板块来看□◆•，公司主要业务包括医药工业和医药商业两大板块◁●○▪★，医药工业板块毛利率远高于医药商业•-▼☆=▼。
（1）重点布局创新药研发▷▷△★■：公司近年持续加大研发投入◁◁，重点布局开发技术壁垒高◁○••☆、竞争格局好▲■…◇●、市场潜力大的创新产品◆-，近5年获批1类创新药临床批件9项◁▼，同领域可比企业中全国第一◁□•▪。
图表22●☆▷：中国医疗卫生机构住院患者人数及手术量（亿人） 图表23•○…：中国医疗卫生机构外科◁◁、麻醉和精神医师（万人） 资料来源★▲▼•▼：卫生健康统计年鉴◆•▽=○△，太平洋研究院整理 资料来源●▲○■-：卫生健康统计年鉴▲△•，太平洋研究院整理麻醉镇痛产品应用场景有望拓展●☆。
从产品结构来看△-△▽，医药工业产品类别主要包括麻醉类制剂★▽-、精神类制剂和神经类制剂◇△△◇。
2017年与美国NuvOx Pharma-▼, LLC就其在研产品NVX-408签署《药品许可及合作协议》□=△▪；与英国Zysis Ltd▷★…▼.就其阿立哌唑长效制剂签署《药品许可及合作协议》▷■=-□。
扬子江药业2018年6月首家通过右美托咪定一致性评价☆□★□■△，借助集采政策优势=★▲•▲…，快速抢占了非管制类重磅麻醉镇静产品右美托咪定存量市场△★○；此外◆★▷△▽，在重磅镇痛产品地佐辛存量市场○☆，扬子江药业处于独占地位▲=▽★◇□。
图表24★◆□○：临床品用药组合麻醉阶段品用药组合麻醉诱导依托咪酯(全身麻醉)+(镇静)+舒芬太尼(镇痛)+阿曲库铵(肌松)□▼☆=☆△；丙泊酚(全身麻醉)+芬太尼(镇痛)+司可林/琥珀胆碱(肌松) 麻醉维持丙泊酚(全身麻醉)+(镇静)+芬太尼(镇痛)+维库溴铵(肌松)☆▷•；/七氟烷/丙泊酚(全身麻醉)+瑞芬太尼(镇痛)+维库溴铵(肌松) 资料来源-○▼☆=：《麻醉学》•★◆•▽，太平洋研究院整理此外▲◁☆□…△，随着医院诊疗工作全面恢复■•○▼，门诊内镜检查和治疗◇△-、放射学检查•■▽◁、心导管检查和治疗-○○•…、无痛分娩PG麻将胡了试玩-□•▲=★、医疗美容等诊疗项目恢复正常开展□…○■，也有望促进手术室外局部品使用占比提升△●▲。
已纳入纳入医保甲类领导地位福尔利(依托咪酯乳状注射液) 用于全麻诱导◆○●，也可用于短时手术麻醉◇▪。
羟考酮由英国NAPP制药原研□▲，后被美国普渡制药收购●▽，国内市场由萌蒂制药负责生产和销售==▽。
2017-2022年◇◇○，阿片类止痛药收入整体稳步提升（CAGR为9◁•▽◇.6%）■▪…☆▪；抗偏头痛药收入有所下滑▷○，其他镇痛药收入整体维持稳定△●…▪。
对于地方集采风险•-•○◆，由于依托咪酯乳状注射液为恩华独家★…◇■★●，中标后降价幅度较小◇▼★…○☆，对产品利润影响不大…☆●，同时有采购量保证▷-◆◇△，销售费用降低▼◁，净利率还会提升▷▼▪•△◁。
公司核心麻醉镇静产品依托咪酯和均已基本实现原研替代△•◁☆◇，10个亿元品种□▼○◆○，拥有8个独家上市品种○□○……◇，公司近年来部分精神和神经产品受集采影响降价幅度较大▪-☆，其中奥赛利定0-▽.35mg治疗方案应答者比例与相似◆◇★。是国内知名的品与定点生产基地=◇●-。2020年之前国内住院患者人数和住院患者手术人次数均稳定增长▽○◁，根据国家卫健委统计年鉴数据■▷--，
图表38•-▲◇：富马酸奥赛利定注射液（TRV130）相关临床试验试验阶段试验结论奥赛利定上市前I期试验肝肾功能不全患者用药研究奥赛利定不良反应发生率降低□▽:保留镇痛效果的同时减少不良反应的发生□◁。
公司深度报告P22恩华药业▲☆：精麻赛道领头羊△▷▼★，创新发展新机遇图表40▲○-▼■★：公司研发费用及增速 图表41★△：公司研发人员数量及占比资料来源◇•▼◆△▼：公司公告●▲▼■▼，太平洋研究院整理 资料来源▽▼▷：公司公告==▲★★，太平洋研究院整理根据公司2023年半年报▪…★=，目前在研创新药项目25项=◇-，其中开展II期临床研究项目1个(NH600001乳状注射液)★-，开展I期临床研究项目6个(NH112▲▷、NH102◁▪•、NH130●□▽•○、Protollin鼻喷剂◇…□▷▪▲、NHL35700▪○△◇-☆、YH1910-Z02)-…•，预计2023年下半年递交新药临床申请的项目3个▽◆。
公司与美国立博公司就丙泊酚注射液的独家许可和合作签署《产品许可暨股份认购协议》●=△••▷；公司与以色列Mapi公司就认购其发行的B股签署《股权认购协议》=•☆•-。
2017-2022年营业收入年复合增速约4▽◆.84%●★★，归母净利润年复合增速约17○….95%▽○▲。
图表31=◁•■•：中国公立医院芬太尼品牌销售格局（万元） 图表32…△◆△：中国公立医院瑞芬太尼品牌销售格局（万元） 资料来源=★：米内网◆▼◆，太平洋研究院整理 资料来源▽▲=★◆：米内网-■▪■★，太平洋研究院整理国内瑞芬太尼和舒芬太尼市场主要有人福医药-◆、国药集团和恩华药业三家企业…••，管制壁垒高□●■，竞争格局较好=■，价格长期比较稳定▼▼▽◇。
2020年公司剥离医药商业子公司恩华和润★▲▷△●▪，医药工业成为公司主要收入来源●=◆-，2022年医药工业实现营业总收入36▼○▼.75亿元▼••，收入占比从2019年的68=▪□▼▲-.96%进一步提升到2022年的85■•☆.48%◁•◆•=。
未纳入纳入医保乙类领导地位★■▼，已集采(扎来普隆胶囊) 用于入睡困难的失眠症的短期治疗▪-。
孙彭生▪…▼★▷、陈增良◁◁、付卿▲□▽、杨自亮徐州恩华投资有限公司55•-.58% 31△▼▪….77% 16▷△○-.55% 张旭2●•◆▲◁□.13% 汇添富创新医药主题混合型证券投资基金1○▪▪●▲●.11% 中欧医疗健康混合型证券投资基金2◁☆▪☆…●.24% 马武生1■◆▼□….23% 其他43▼•-◇★▼.64% 香港中央结算有限公司1■▲•◁◁◆.33% 江苏恩华药业股份有限公司江苏恩华和信医药营销有限公司香港恩华医药有限公司徐州恩华进出口贸易有限公司苏州恩华生物医药科技有限公司徐州颐和医药有限公司上海枢境生物科技有限公司上海恩元生物科技有限公司徐州恩华健康科技有限公司100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 77% 公司深度报告P9恩华药业▽▪▼：精麻赛道领头羊●▲◇，创新发展新机遇付卿董事△★、副总经理MBA 1983年5月起历任徐州第三制药厂工人☆◁、科长▽△◇=☆、副厂长▼◇=△▷;1999年3月起历任恩华公司■□▽▷★□、恩华集团副总经理■…▼▷=、党委副书记=▽☆;现任本公司董事●□•○▪、副总经理•-◁，兼任江苏恩华赛德药业有限责任公司监事-△▷，徐州恩华医药化工贸易有限公司执行董事◁△□☆▪，徐州恩华进出口贸易有限公司执行董事◇•，武汉工程大学董事◇▲■▽◇，徐州市易制毒化学品协会会长-▼◇，徐州市医药质量协会会长▷◇◆▼。
图表30◁…□：公司麻醉镇痛产品梯队产品名称上市时间作用机制产品优点主要生产企业瑞芬太尼2014年μ-阿片受体激动剂与芬太尼相比▽△，起效更快=▽=◆，镇痛时间相对较短•□★▪□◇，适用于快速苏醒的手术人福医药◆★、国药集团◁▼-、恩华药业舒芬太尼2020年μ-阿片受体激动剂与芬太尼相比•□▷☆-，吸收和清除效率高□☆☆○，有利于患者及时苏醒和降低成瘾性人福医药▲…-▷•、恩华药业■◆、国药集团阿芬太尼2021年μ-阿片受体激动剂与同类相比◁□◆◆△，效价最低•■▪▷▼，起效更快○•，作用时间更短□◁■•，适用于日间手术及门诊诊疗人福医药□◆…、恩华药业羟考酮2021年μ-阿片受体和κ-阿片受体激动剂无呼吸抑制▪□、躯体依赖和胃肠道蠕动抑制作用★●▲▼☆，被广泛应用于腹部外科手术萌蒂制药▲▽○◁◁、恩华药业奥赛利定2023年μ-阿片受体激动剂与相比▪◁●•，镇痛效果相当▽●…☆◇，起效更快▪◁◆，恶心▪▼、呕吐等不良反应更少恩华药业资料来源-■▽◁◆：《药理学》■•，公司公告=◇，太平洋研究院整理芬太尼类药物为临床常用阿片类镇痛药物△◆△=…，主要包括芬太尼▲■▽•○◁、瑞芬太尼-■★…▷○、舒芬太尼和阿芬太尼◁■=•▼○。
2026年•-◁■□,神经精神疾病药物收入预计达到1217亿美元（CAGR为5★▲●□◆.2%）-◆★▽★，神经系统疾病药物收入预计达到726亿美元（CAGR为4○◇●.8%）●-◆…☆,神经科学药物疗法总收入预计达到1944亿美元（CAGR为5…●.1%）=☆。
麻醉镇痛药品是手术室外科手术必备药品▪•=，为达到理想的麻醉效果和手术条件■□…△，在麻醉诱导和麻醉维持阶段多联合使用全身麻醉剂▽●、镇静药◇☆▼=△■、镇痛药和肌松药=▽▪。
奥赛利定产生有临床意义的疼痛缓解•=▼、NRS下降1分奥赛利定组时间明显短于▽▽-▪，差异有统计学意义◁▼★◇▪■，15分钟内NRS评分下降幅度奥赛利定组大于□▪□•○■。
公司近年上市的麻醉镇痛产品（瑞芬太尼◇◇=▷○■、舒芬太尼◆△▲…◆、阿芬太尼▼•、羟考酮等）属于管制类品（红处方）•●，纳入集采的可能性也较低★■▽=。
图表35●•：中国公立医院羟考酮品牌销售格局（万元） 图表36=-▷：富马酸奥赛利定注射液（TRV130）镇痛效果资料来源☆-•○▼：米内网▼▲▪●，太平洋研究院整理 资料来源★◁•★△：Trevena公司官网■•=▽•，太平洋研究院整理富马酸奥赛利定注射液(TRV130)是美国Trevena公司基于2012年诺贝尔化学奖研究成果研发的G蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂△•■▲●。
瑞芬太尼与芬太尼相比◁▲…□，起效更快☆▪▪☆◁◁，镇痛时间相对较短▷▪●◁，适用于快速苏醒的手术•●，有望逐步替代芬太尼的市场☆★▪•=。
(三)研发投入逐年增加▷□◁-，仿创并举创新发展公司坚持△◆▷◆◇“持续聚焦●•◁，创新驱动◇▲★”的发展战略▲☆…。
（2）近年上市镇痛产品放量增长-•：近年新上市的高壁垒麻醉镇痛产品瑞芬太尼……、舒芬太尼和羟考酮等竞争格局好●◁▼•●，且纳入集采风险较低▽▽▼•…△，随着公司推广的深入•▷，市占率逐步提升…=-■▲，有望保持高速增长▽□◇▪，成为公司未来业绩主要驱动力◁•=•=。
红处方精麻药品的管制壁垒为行业最高壁垒▪▲▼，新进入企业极难突破•=△▲，已拥有管制类（红处方）精麻药品生产资格的相关企业具备先发优势▪□，盈利能力较高=◁▪，且具有长期可持续性▼◇…◆▼□。
未纳入纳入医保乙类独家=★▷••，唯一缓释剂型维必朗(氯氮平口腔崩解片) 用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型■-▪=▼◇。
2020年TRV130成为近30年来唯一获得美国FDA批准的阿片受体激动剂□★●，用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者中度至重度急性疼痛◆▷▲■▷。
恩华生产销售的主要是其独家品种依托咪酯乳状注射液■■▼=，其副作用更少…▼○，临床使用量较大▷▪-•。
孙家权董事•◇○◁▪◇、总经理EMBA 2005年获得美国圣约瑟夫大学EMBA硕士学位-▷▼△□◆;2011年获得中欧国际工商学院EMBA硕士学位-◇。
2020年受疫情影响有所下降-▼▷★▽▽，人均费用500元■◇，总体来看已被集采产品对公司业绩影响基本消除□……•★△。已集采神经类制利鲁唑片用于肌萎缩侧索硬化症患者治疗★◆，2022年神经系统药物收入950●○•▼◁○.68亿元▪○★◆，并预计将持续增长☆☆，根据米内网样本医药销售数据◁▼▪☆▲，国家技术创新示范企业△=■=○■，可延长存活期和/或推迟气管切开时间★◇★。
